Antra

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antro Antra. kaip skatinantis pirmuosius è ju, kurie ir sudaro galimybe sekmingai vidinei komunikacijai. Per il ministro della Salute, ZZS sostenuto candidato civico dell'Unione Antra Sakne; per il ministro della giustizia, il partito voleva vedere l'ex ministro e per Patria e Libertà membro / LNNK Gaidis Berzins nel post. Il loro valore è evidente anche nella storia in cui Antra Bin Shaddad, il poeta storico e cavaliere, ha presentato i cammelli in dote alla sua amata, Abla. Pagal antra varianta siu abieju vaizdu daliu skaitines iskarpos palyginamos tarpusavyje. I modelli, con nomi come Kodye, Antra. Kalia e Aranny (qualunque cosa è successo a "Linda"? Alcuni opacizzazione associato è stato visto nel seno destro frontali, il diritto seni etmoidali, anteriore sinistra e seni etmoidali medie, ed entrambi antra mascellare (figura 1, B e C). Ci sono quelli che sono diventati così ipnotizzato da loro antra di multi-culturalismo che hanno soffocato vero e proprio dibattito circa gli effetti a lungo termine di immigrazione incontrollata. Fegatini per me, che è fegatini di pollo e pancetta in salsa di funghi a te, e antra. anatra aromatico con insalata e salsa hoi peccato, per il mio compagno. Una sorpresa gas-per-fertilizzanti accordo di tolling è stato firmato dal Porto di Odessa Plant (OPZ) con sede in Austria Antra. Antra vertus, matyti ir tam tikras "posukis" i priesinga, Tačiau taip pat nepageidautina puse - pastaraisiais metais technikos mokslų kalboje padaugejo neteiktinu svetimybiu è Vakaru kalbu, dazniausiai - è anglu (Gedzeviciene, Gedzevicius 2011: 67). Antra priezastis - MCDA metodai gali Buti taikomi, tik jei mokslininkas juos gerai ismano. Toks mediju ir komunikacijos problematikos isplitimas turi labai ivairiu padariniu: viena vertus, JIS teikia nauju vertingu teoriniu izvalgu i savaime suprantamais laikomus kasdienybes fenomenus, antra Vertus - visapusiskumas ir Visuotinis susidomejimas grasina pati tyrimu objekta - komunikacija - istirpdyti ivairiausiu Jos aspektu, neatskiriamai sumisusiu su kitais socialiniais reiskiniais, daugyje. Antara Nome generico (S): fenofibrate, MICRONIZED usi Fenofibrato è usato insieme con una dieta adeguata per contribuire a ridurre il colesterolo "cattivo" e grassi (come ad esempio LDL. Trigliceridi) e aumentare il colesterolo "buono" (HDL) nel sangue. Agisce aumentando la sostanza naturale (enzima) che rompe i grassi nel sangue. Il fenofibrato appartiene ad un gruppo di farmaci noti come "fibrati." L'abbassamento dei trigliceridi nelle persone con livelli ematici molto elevati di trigliceridi può diminuire il rischio di malattie del pancreas (pancreatite). Tuttavia, fenofibrato non potrebbe ridurre il rischio di un attacco di cuore o ictus. Parlate con il vostro medico circa i rischi ei benefici di fenofibrato. Oltre a mangiare una dieta corretta (come ad esempio un / dieta a basso contenuto di colesterolo basso contenuto di grassi), altri cambiamenti nello stile di vita che possono contribuire a questo lavoro farmaco meglio comprendere l'esercizio. perdere peso se in sovrappeso. e smettere di fumare. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Come usare Antara Prendere questo farmaco per via orale, come indicato dal vostro medico, di solito una volta al giorno. Il fenofibrato sono di diversi tipi di capsule e compresse che forniscono diverse quantità di farmaco. Non passare da forme o le marche di questo farmaco differenti se non indicato dal medico. Alcune forme di questo farmaco deve essere assunto con il cibo, ma altri possono essere assunte con o senza cibo. Chiedete al vostro farmacista circa la vostra marca di fenofibrato. E 'importante prendere questo farmaco correttamente in modo che il farmaco ha il massimo beneficio. Il dosaggio è basato sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Se si sta prendendo anche alcuni altri farmaci per abbassare il colesterolo (biliari resine acido vincolante come la colestiramina o colestipolo), prendere fenofibrato almeno 1 ora prima o almeno 4 a 6 ore dopo l'assunzione di questi farmaci. Questi farmaci possono legarsi a fenofibrato, impedendo al corpo di assorbire completamente il farmaco. Prendi questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. Non aumentare la dose o utilizzare questo farmaco più spesso o più a lungo di quanto prescritto. Il livello di colesterolo / trigliceridi non si abbassa velocemente, e il rischio di effetti collaterali aumenterà. E 'importante continuare a prendere questo farmaco anche se si sente bene. La maggior parte delle persone con colesterolo alto / trigliceridi non si sentono malati. E 'molto importante continuare a seguire i consigli del medico su dieta ed esercizio fisico. Si può richiedere fino a 2 mesi prima di ottenere il beneficio completo di questo farmaco. Effetti collaterali Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Questo farmaco può raramente causare calcoli biliari e problemi al fegato. Se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali improbabile ma gravi, il medico subito: persistente nausea / vomito. perdita di appetito, stomaco / dolore addominale. occhi ingiallimento / pelle. urine scure. Questo farmaco può raramente causare problemi muscolari (che raramente possono portare ad una condizione molto grave chiamata rabdomiolisi). Informi il medico se si sviluppano uno di questi sintomi: dolore muscolare / dolorabilità / debolezza (soprattutto con febbre o stanchezza), segni di problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina). Raramente, questo farmaco ha causato gravi abbassamento del colesterolo HDL (il colesterolo "buono") i livelli. Questo è l'opposto di quello che dovrebbe accadere a i livelli di HDL (reazione paradossale). I suoi livelli di colesterolo HDL dovrebbero essere controllati regolarmente. Tenere tutti gli appuntamenti di laboratorio. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: facile sanguinamento / ecchimosi, segni di infezione (come febbre, persistente mal di gola), insolita stanchezza. Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di eventuali effetti collaterali molto gravi, tra cui: dolore al petto. improvviso dolore / rossore / gonfiore di solito in gamba. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri. problema respiratorio . Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere fenofibrato, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o per altri "fibrati" (come l'acido fenofibrico); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi (come la soia), che possono provocare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattie renali. malattie della colecisti, malattia del fegato (come la cirrosi biliare, epatite), l'uso di alcol. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Questo farmaco non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza. Può danneggiare il feto. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. A causa del possibile rischio per il neonato, non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'utilizzo di questo farmaco. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedere anche l'utilizzo di sezione. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: "fluidificanti del sangue" (come il warfarin). Fenofibrato è molto simile a fenofibrico acido. Non utilizzare farmaci che contengono acido fenofibrico durante l'utilizzo di fenofibrato. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio, il colesterolo / i livelli di trigliceridi, rene / test di funzionalità epatica, emocromo) deve essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. (Vedere anche la sezione Effetti collaterali.) Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Diverse marche di questo farmaco hanno diverse esigenze di storage. Controllare la confezione del prodotto per le istruzioni su come conservare il vostro marchio, o chiedere al farmacista. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni scorso rivisto maggio 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini Riguardo a noi Dal 2008, Antra è stato un Information Technology fornitore leader di servizi e ha lavorato diligentemente per soddisfare le esigenze dei clienti per soluzioni software e servizi. Ogni anno lavoriamo duramente per migliorare le nostre conoscenze, le prestazioni e il servizio clienti. Antra è impegnata a fornire valori aziendali, la qualità del servizio e la consultazione eccellente con i nostri valori fondamentali: Siamo impegnati a fornire valori aziendali, la qualità del servizio e la consultazione eccellente con i nostri valori fondamentali: Creazione di valore per il cliente Comando Integrità Eccellenza professionismo Cosa facciamo Le imprese hanno notevole divario tra adattamento moderno della tecnologia e abilitazione business per sostenere la crescita. A Antra, forniamo soluzioni con tutti gli elementi strategici per colmare questa lacuna. Antra porta le imprese la competenza tecnologica specifica del settore in una gamma completa di servizi IT combinando conoscenze tecniche e savviness business in un modo economicamente vantaggioso Perché noi? Il nostro modello e gratitudine customer-centric è ciò che rende la nostra azienda a crescere. Poiché la tecnologia è in continua evoluzione e il mondo degli affari sta cambiando, Antra adattarsi rapidamente a noi stessi, ampliando la nostra base tecnologica, l'introduzione di processi nuovi e migliorati e tenere il passo con la concorrenza. Siamo impegnati a fornire valore di business, un servizio di qualità e di consultazione eccellente. Antra mantenere costantemente elevati standard di servizio e di talento in modo da poter sempre portare il miglior team di menti con la più ampia gamma di industria e l'esperienza funzionale insieme. Antra, Inc. è la prima azienda che ho lavorato per che in realtà segue i valori dichiarati. Il modo in cui sono stati trattati spettacoli che Antra, Inc. ritiene che "I dipendenti sono la nostra forza più grande." E 'stato fantastico lavorare in una squadra con persone provenienti da diverse culture e generazioni diverse, perché ho imparato molto dai miei collaboratori. Antra, Inc. è stata molto favorevole della mia crescita professionale e mi permette di sviluppare continuamente nella mia posizione come un progetto Team Leader. Credo che Antra, Inc. è una società solida roccia che ha un futuro molto brillante e sono entusiasta di far parte di essa. Abhilash Reddy, Project Team Leader a Antra, Inc. dal 2008 Mi piace lavorare per Antra, Inc. La parte migliore di lavorare per Antra, Inc. è la sua gente e la cultura basata sui valori. valori guida dell'azienda assicura sempre la crescita di carriera degli individui durante la crescita come azienda. David Zhuang, Project Team Leader a Antra, Inc. dal 2011 Le mie cose preferite di Antra, Inc. sono la nostra leadership, la nostra cultura e l'impegno della nostra leadership per la nostra cultura. Mi piace il fatto che i dipendenti detengono il nostro top management in grande stima; questo non è stato vero in altre società per cui ho lavorato. Grazie alla nostra cultura e valori guida, lavoriamo tutti insieme verso obiettivi noti, misurabili e comuni. Noi lavoriamo sodo, e tutti noi arriviamo a condividere i successi e ricompense. Logan Wang, Associato tecnico di Antra, Inc. dal 2013 Antra, Inc. riconosce l'importanza della comprensione, lavorando con le nuove tecnologie e crede nella ingegnosità dei suoi dipendenti. Qui, sto offerto un ambiente creativo e diversificato da lavorare a stretto contatto con gli specialisti di talento in diverse tecnologie. Antra, Inc. favorisce davvero la crescita di carriera attraverso il rafforzamento della conoscenza. Jennifer Zhao, Technology Specialist, a Antra, Inc. dal 2013 Antra, Inc. è ha una cultura definita in base ai valori che sono effettivamente praticati. Questo va tutta la strada fino al CEO. A Antra, Inc. il top management è piacevolmente i piedi per terra, accessibile, e si preoccupano per i dipendenti, e si vede. Apprezzo molto i tempi veloci che ho sperimentato mentre si occupano di Antra. E 'incredibile essere in grado di lavorare, e di essere parte della squadra qui a Antra, Inc. mi sento fortunato ad essere parte di una grande azienda. Ashutosh Mestry, Architetto a Antra, Inc. dal 2008 Priyankar Potladurthi Chi siamo 2015/05/15 Riguardo a noi Antara Ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista Antara è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta per ridurre le elevate lipoproteine ​​a bassa densità (LDL-C), il colesterolo totale (C-totale), trigliceridi (TG), e apolipoproteina B (Apo B), e per aumentare la lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) in pazienti adulti con iperlipidemia primaria o dislipidemia mista. ipertrigliceridemia grave Antara è anche indicato come terapia aggiuntiva alla dieta per il trattamento di pazienti adulti affetti da ipertrigliceridemia. Migliorare il controllo glicemico nei pazienti diabetici che mostrano il digiuno chilomicronemia di solito ridurre i trigliceridi a digiuno ed eliminare chilomicronemia eliminando così la necessità di un intervento farmacologico. Marcatamente elevati livelli di trigliceridi nel siero (ad esempio & gt; 2.000 mg / dL) può aumentare il rischio di sviluppare pancreatite. L'effetto della terapia con fenofibrato sulla riduzione di questo rischio non è stato adeguatamente studiato. Importanti limitazioni di utilizzo Il fenofibrato non ha dimostrato di ridurre la morbilità coronarica malattia cardiaca e la mortalità nei pazienti con diabete mellito tipo 2 [vedi avvertenze e precauzioni (5.1)]. Antara Dosaggio e somministrazione considerazioni generali I pazienti devono essere posti su un adeguato dieta ipolipemizzante prima di ricevere Antara, e dovrebbero continuare questa dieta durante il trattamento con Antara. Antara capsule possono essere dati indipendentemente dai pasti. I pazienti devono essere avvisati di deglutire Antara capsule intere. Non aprire, schiacciare, sciogliere o masticare le capsule. Il trattamento iniziale per dislipidemia è specifico dietetico terapia per il tipo di lipoproteina anomalia. L'eccesso di peso corporeo e l'assunzione di alcolici in eccesso possono essere fattori importanti nella ipertrigliceridemia e devono essere affrontati prima di qualsiasi terapia farmacologica. L'esercizio fisico può essere un importante provvedimento accessorio. Malattie contributivo per iperlipidemia, come l'ipotiroidismo o diabete mellito dovrebbero essere guardati e trattati adeguatamente. terapia estrogenica, diuretici tiazidici e beta-bloccanti, sono a volte associati con massicci aumenti dei trigliceridi plasmatici, soprattutto nei soggetti con ipertrigliceridemia familiare. In tali casi, la sospensione dell'agente eziologico specifico può ovviare alla necessità di una terapia specifica farmaco di ipertrigliceridemia. livelli lipidici devono essere periodicamente monitorati e la considerazione dovrebbe essere data alla riduzione del dosaggio di Antara se i livelli di lipidi scendono significativamente al di sotto del target range. La terapia deve essere ritirato in pazienti che non hanno una risposta adeguata dopo due mesi di trattamento con la dose massima raccomandata di 90 mg una volta al giorno. Ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista La dose iniziale di Antara è di 90 mg al giorno. ipertrigliceridemia grave La dose iniziale è di 30 a 90 mg al giorno. Il dosaggio deve essere individualizzato in base alla risposta del paziente, e deve essere regolato, se necessario a seguito di ripetizione di lipidi determinazioni a 4 a 8 settimane di intervallo. La dose massima è di 90 mg al giorno. Funzionalità renale compromessa Il trattamento con Antara deve essere iniziato al dosaggio di 30 mg al giorno nei pazienti con lieve a moderatamente compromessa la funzione renale, e aumentata solo dopo la valutazione degli effetti sui livelli di funzionalità e di lipidi renale a questa dose. L'uso di Antara dovrebbe essere evitato nei pazienti con insufficienza renale grave [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.6) e Farmacologia Clinica (12.3)]. pazienti geriatrici scelta del dosaggio per gli anziani dovrebbe essere fatta sulla base della funzione renale [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.6) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Forme di dosaggio e punti di forza Antara & reg; (Fenofibrato) capsule, 30 mg sono di dimensioni '4' capsule con luce opaca berretto verde e opaca corpo verde chiaro, con impresso il logo Lupin e "Antara" in inchiostro nero sul corpo, e "30" in inchiostro nero sul tappo, contenente bianco a pellet bianco sporco. Antara & reg; (Fenofibrato) capsule, 90 mg sono di dimensioni '3' capsule con opaco tappo verde scuro e il corpo bianco opaco, con stampato il logo Lupin e "Antara" in inchiostro nero sul corpo, e "90" in inchiostro nero sul tappo, contenente bianco pellet off-bianchi. Controindicazioni Antara è controindicato in: pazienti con grave insufficienza renale, compresi quelli in dialisi [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. pazienti con malattia epatica attiva, compresi quelli con cirrosi biliare primaria e alterazioni della funzionalità epatica persistenti inspiegabili [vedere avvertenze e precauzioni (5.3)]. pazienti con malattia cistifellea preesistente [vedere avvertenze e precauzioni (5.5)]. madri che allattano [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.3)]. i pazienti con nota ipersensibilità alla fenofibrico acido o fenofibrato [vedere avvertenze e precauzioni (5.9)]. Avvertenze e precauzioni La mortalità e malattia coronarica morbidità Non è stata stabilita l'effetto di Antara sulla coronarica morbilità malattia cardiaca e la mortalità e la mortalità non-cardiovascolare. L'azione di controllo del rischio cardiovascolare nel diabete Lipid (ACCORD Lipid) di prova è stato uno studio controllato con placebo, randomizzato di 5518 pazienti affetti da diabete mellito tipo 2 in terapia con statine sfondo trattati con fenofibrato. La durata media del follow-up è stata di 4,7 anni. Il fenofibrato più terapia di combinazione con statine hanno mostrato una non significativa riduzione del rischio relativo 8% nel risultato primario di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE), un composito di non fatale infarto miocardico, ictus non fatale e morte malattie cardiovascolari (hazard ratio [HR] 0.92, 95% CI 0.79- 1.08) (p = 0,32) rispetto alla monoterapia con statine. In una analisi di genere sottogruppo, l'hazard ratio per MACE negli uomini che ricevono terapia di combinazione rispetto alla monoterapia con statine era 0,82 (IC 95% ,69-,99), e il rapporto di rischio per MACE nelle donne che ricevono terapia di combinazione rispetto alla monoterapia con statine era 1,38 (IC 95% 0,98-1,94) (interazione p = 0,01). Il significato clinico di questo sottogruppo risultato è chiaro. L'intervento Fenofibrato ed eventi abbassamento in Diabetes Study (CAMPO) è stato un 5-anni, randomizzato, controllato con placebo studio di 9795 pazienti con diabete mellito di tipo 2 trattati con fenofibrato. Il fenofibrato ha dimostrato una non significativa riduzione relativa dell'11% nel risultato primario di eventi coronarici malattie cardiache (hazard ratio [HR] 0.89, 95% CI 0,75-1,05, p = 0,16) e una significativa riduzione 11% nel risultato secondario del totale eventi cardiovascolari (HR 0,89 [0,80-0,99], p = 0,04). C'è stata una non significativa 11% (HR 1.11 [0.95, 1.29], p = 0,18) e il 19% (HR 1.19 [0.90, 1.57], p = 0,22) aumento della mortalità totale e malattia coronarica, rispettivamente, con fenofibrato rispetto al placebo. A causa della chimica, farmacologia, e somiglianze cliniche tra TRICOR (compresse) fenofibrato, clofibrato, e gemfibrozil, i risultati negativi in ​​4 ampi studi clinici controllati con placebo randomizzati con questi altri farmaci fibrati possono inoltre chiedere di Antara. Nel Coronary Drug Project, un ampio studio post infarto miocardico dei pazienti trattati per 5 anni con clofibrato, non vi era alcuna differenza nella mortalità visto tra il gruppo clofibrato e il gruppo placebo. C'era però una differenza nel tasso di colelitiasi e colecistite richiedono un intervento chirurgico tra i due gruppi (3,0% vs. 1,8%). In uno studio condotto dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), 5000 soggetti senza malattia coronarica sono stati trattati con placebo o clofibrato per 5 anni e seguiti per un ulteriore anno. C'è stato un aumento statisticamente significativo, superiore aggiustata per età per tutte le cause di mortalità nel gruppo clofibrato rispetto al gruppo placebo (5,70% vs 3,96%, p & le; 0.01). eccesso di mortalità era dovuta ad un aumento del 33% a cause non-cardiovascolari, tra cui tumori maligni, complicazioni post-colecistectomia, e pancreatite. Questo è apparso per confermare il più alto rischio di malattie della colecisti osservato nei pazienti trattati con clofibrate studiate nel Coronary Drug Project. La Helsinki Heart Study è stato un ampio studio (n = 4081) di uomini di mezza età senza una storia di malattia coronarica. I soggetti hanno ricevuto placebo o gemfibrozil per 5 anni, con una estensione in aperto 3,5 anni dopo. La mortalità totale è stata numericamente più alta nel gruppo gemfibrozil randomizzazione, ma non ha raggiunto la significatività statistica (p = 0,19, 95% intervallo di confidenza per il parente G rischio: P = 0,91-1,64). Anche se i decessi per cancro i trend più alta nel gruppo gemfibrozil (p = 0,11), tumori (esclusi carcinoma basocellulare) sono stati diagnosticati con uguale frequenza in entrambi i gruppi di studio. A causa delle dimensioni limitate dello studio, il rischio relativo di morte per qualsiasi causa, non ha dimostrato di essere diverso da quello visto nei dati di follow-up di 9 anni dello studio dell'OMS (RR = 1.29). Un componente prevenzione secondaria di Heart Study Helsinki arruolati uomini di mezza età esclusi dallo studio di prevenzione primaria a causa della malattia nota o sospetta coronarica. I soggetti hanno ricevuto gemfibrozil o placebo per 5 anni. Anche se morti cardiache i trend più alta nel gruppo gemfibrozil, questo non era statisticamente significativa (hazard ratio 2.2, 95% intervallo di confidenza: 0,94-5,05). Muscolo scheletrico I fibrati aumentano il rischio di miopatia, e sono stati associati a rabdomiolisi. Il rischio di grave tossicità muscolare sembra essere aumentato nei pazienti anziani e in pazienti con diabete, insufficienza renale, o ipotiroidismo. I dati provenienti da studi osservazionali suggeriscono che il rischio di rabdomiolisi è aumentato quando i fibrati, in particolare gemfibrozil, sono co-somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi (statine). L'associazione deve essere evitato a meno che il beneficio di ulteriori modifiche dei livelli lipidici rischia di superare l'aumento del rischio di questa combinazione di farmaci [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. La miopatia dovrebbe essere considerata in tutti i pazienti con mialgie diffuse, dolorabilità o debolezza muscolare, e / o marcati aumenti di creatinfosfochinasi livelli (CPK). I pazienti devono essere avvisati di riferire prontamente dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza, soprattutto se accompagnata da malessere o febbre. livelli di CPK devono essere valutati in pazienti che hanno riportato questi sintomi e la terapia Antara deve essere interrotta se i livelli di CPK marcatamente elevati si verificano o miopatia / miosite si sospetta o diagnosticata. Casi di miopatia, inclusa la rabdomiolisi, sono stati riportati con fenofibrates co-somministrato con colchicina, e devono essere prese precauzioni nel prescrivere il fenofibrato con colchicina [vedere Interazioni con altri farmaci (7.4)] funzionalità epatica Il fenofibrato a dosi equivalenti a 90 mg al giorno Antara è stata associata a un aumento delle transaminasi sieriche [AST (SGOT) o ALT (SGPT)]. In un'analisi aggregata di 10 studi controllati con placebo, aumenta a & gt; 3 volte il limite superiore del valore normale si è verificato nel 5,3% dei pazienti trattati con fenofibrato rispetto al 1,1% dei pazienti trattati con placebo. Quando le determinazioni delle transaminasi sono stati seguiti sia dopo l'interruzione del trattamento o durante il trattamento continuato, un ritorno a valori normali di solito era osservata. L'incidenza di aumenti dei livelli di transaminasi legati alla terapia con fenofibrato sembra essere dose-correlata. Epatocellulare, epatite attiva e colestatica cronica associata a terapia con fenofibrato sono stati riportati dopo l'esposizione di settimane per diversi anni. In casi estremamente rari, la cirrosi è stata riportata in associazione con epatite cronica attiva. Baseline e regolare monitoraggio periodico della funzione epatica, compresa sierici di ALT (SGPT) devono essere eseguite per tutta la durata della terapia con Antara, e ha interrotto la terapia se i livelli degli enzimi persistono più di tre volte il limite normale. Siero di creatinina Aumenti della creatinina sierica sono stati riportati nei pazienti trattati con fenofibrato. Questi aumenti tendono a tornare alla base dopo l'interruzione della fenofibrato. Il significato clinico di queste osservazioni è sconosciuta. Monitorare la funzione renale nei pazienti con insufficienza renale prendendo Antara. monitoraggio renale deve anche essere presa in considerazione per i pazienti che assumono Antara a rischio di insufficienza renale, come gli anziani e pazienti con diabete. colelitiasi Fenofibrato, come clofibrato e gemfibrozil, può aumentare l'escrezione del colesterolo nella bile, che porta alla colelitiasi. Se si sospetta colelitiasi, studi colecisti sono indicati. La terapia Antara deve essere interrotto se si trovano i calcoli biliari. cumarina anticoagulanti Si deve usare cautela quando gli anticoagulanti sono dati in concomitanza con Antara a causa del potenziamento della cumarina-tipo anti-coagulanti nel prolungare il tempo di protrombina / rapporto internazionale normalizzato (INR / INR). Per prevenire le complicanze emorragiche, frequente monitoraggio di PT / INR e aggiustamento della dose di anticoagulante sono raccomandati fino PT / INR si è stabilizzata [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1)]. Pancreatite La pancreatite è stata riportata nei pazienti che assumono fenofibrato, gemfibrozil e clofibrato. Questo evento può rappresentare un fallimento di efficacia nei pazienti con grave ipertrigliceridemia, un effetto diretto di droga, o un fenomeno secondario mediato attraverso biliare pietra del tratto o fanghi formazione con ostruzione del dotto biliare comune. ematologica modifiche Da lieve a moderata di emoglobina, ematocrito, in bianco e diminuzione dei globuli sono stati osservati in pazienti dopo l'inizio della terapia con fenofibrato. Tuttavia, questi livelli stabilizzare durante la somministrazione a lungo termine. Trombocitopenia e agranulocitosi sono stati riportati in soggetti trattati con fenofibrato. il monitoraggio periodico della conta dei globuli rossi e bianchi sono raccomandati durante i primi 12 mesi di amministrazione Antara. Reazioni di ipersensibilità reazioni di ipersensibilità acute come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi tossica che richiedono l'ospedalizzazione del paziente e il trattamento con steroidi sono stati riportati in soggetti trattati con fenofibrates. Orticaria è stato visto in 1,1 vs 0%, e rash in 1,4 vs. 0,8% del fenofibrato e placebo pazienti, rispettivamente, in studi clinici controllati. Malattia Venothromboembolic Nella prova sul campo, embolia polmonare (EP) e trombosi venosa profonda (TVP) sono stati osservati a tassi più elevati nel fenofibrato rispetto al gruppo trattato con placebo. Dei 9795 pazienti arruolati in campo, ci sono stati 4900 nel gruppo placebo e 4895 nel gruppo fenofibrato. Per TVP, ci sono stati 48 eventi (1%) nel gruppo placebo e 67 (1%) nel gruppo Fenofibrato (p = 0,074); e per PE, ci sono stati 32 (0,7%) di eventi nel gruppo placebo e 53 (1%) nel gruppo Fenofibrato (p = 0,022). Nel Coronary Drug Project, una percentuale più alta del gruppo clofibrato sperimentato definita o sospetta embolia polmonare fatale o non fatale o tromboflebite rispetto al gruppo placebo (5,2% vs 3,3% a cinque anni; p & lt; 0,01). Decrementi paradossale livelli di colesterolo HDL Ci sono stati post-marketing e le relazioni degli studi clinici di diminuzione gravi a livelli di colesterolo HDL (a partire da 2 mg / dL) che si verificano in pazienti diabetici e non diabetici che iniziano una terapia con fibrati. La diminuzione dei livelli di HDL-C è rispecchiata da una diminuzione della apolipoproteina A1. Tale decremento è stato riscontrato entro 2 settimane o anni dopo l'inizio della terapia con fibrati. I livelli di HDL-C rimangono depresse fino a quando la terapia con fibrati è stata ritirata; la risposta alla sospensione della terapia con fibrati è rapida e sostenuta. La rilevanza clinica di questa diminuzione di HDL-C è sconosciuto. Si raccomanda che i livelli di HDL-C essere verificata entro i primi mesi dopo l'inizio della terapia con fibrati. Se viene rilevato un livello di HDL-C gravemente depresso, la terapia con fibrati dovrebbe essere ritirata, e il livello di HDL-C monitorato fino a quando non è tornato ai valori basali, e la terapia con fibrati non deve essere nuovamente avviato. Reazioni avverse Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avversi osservati negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere tassi osservati nella pratica clinica. Gli eventi avversi riportati dal 2% o più dei pazienti trattati con fenofibrato e superiore al placebo nel corso, studi in doppio cieco, controllati con placebo, a prescindere dalla causalità, sono elencate nella Tabella 1. Reazioni avverse ha portato alla interruzione del trattamento nel 5,0% dei pazienti trattati con fenofibrato e nel 3,0% trattati con placebo. Incrementi di test di funzionalità epatica sono stati gli eventi più frequenti, causando l'interruzione del trattamento fenofibrato nel 1,6% dei pazienti in studi in doppio cieco. Tabella 1 Reazioni avverse riportate dal 2% o più dei pazienti trattati con fenofibrato e superiore rispetto al placebo Durante gli studi clinici in doppio cieco, placebo-controllati * Il dosaggio equivalente a 90 mg di fenofibrato e pugnale; Significativamente diversi da placebo Sistema Corpo reazioni avverse L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post autorizzativo di fenofibrato: mialgia, rabdomiolisi, pancreatite, insufficienza renale, spasmi muscolari, insufficienza renale acuta, epatite, cirrosi, l'anemia, artralgia, astenia e livelli di colesterolo HDL gravemente depressi. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione casuale di esposizione al farmaco. Interazioni farmacologiche cumarina anticoagulanti Potenziamento della cumarina-tipo effetti anticoagulanti è stato osservato con il prolungamento del PT / INR. Si deve usare cautela quando anticoagulanti cumarinici sono dati in collaborazione con Antara. Il dosaggio degli anticoagulanti deve essere ridotta per mantenere la PT / INR al livello desiderato per evitare complicazioni emorragiche. Frequenti PT determinazioni / INR sono consigliabili fino a quando non è stato definitivamente stabilito che il PT / INR si è stabilizzata [vedere avvertenze e precauzioni (5.6)]. immunosoppressori Gli immunosoppressori come la ciclosporina e tacrolimus possono produrre nefrotossicità con diminuzioni della clearance della creatinina e perché l'escrezione renale è la via di eliminazione primaria di farmaci fibrati tra cui Antara, vi è il rischio che una interazione porterà al deterioramento della funzione renale. I benefici e sui rischi dei Antara con immunosoppressori e di altri agenti potenzialmente nefrotossici deve essere attentamente valutata, e la più bassa dose efficace impiegati. Acidi biliari resine Binding Dal acidi biliari resine leganti possono vincolare altri farmaci somministrati in concomitanza, i pazienti devono assumere Antara almeno 1 ora prima o 4 a 6 ore dopo un acido biliare resina legante per evitare di ostacolare il suo assorbimento. Colchicina Casi di miopatia inclusa la rabdomiolisi, sono stati riportati con fenofibrates co-somministrato con colchicina, e devono essere prese precauzioni nel prescrivere il fenofibrato con colchicina. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza categoria C Sicurezza nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Non ci sono studi adeguati e ben controllati di fenofibrato nelle donne in gravidanza. Fenofibrato deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. In ratti femmina trattati con dosi orali alimentari di 15, 75 e 300 mg / kg / die di fenofibrato da 15 giorni prima dell'accoppiamento fino alla svezzamento, tossicità materna è stata osservata a 0,3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD), sulla base di superficie corporea confronti zona; mg / m 2. In ratte gravide dato dosi dietetiche orali di 14, 127, e 361 mg / kg / die dal giorno di gestazione 6-15 durante il periodo dell'organogenesi, negativi i risultati di sviluppo non sono stati osservati a 14 mg / kg / giorno (meno di 1 volta i MRHD, sulla base del corpo confronti superficie; mg / m 2). A più alti multipli di dosi umani, è stata osservata evidenza di tossicità materna. In conigli in stato di gravidanza sono state somministrate dosi sonda gastrica di 15, 150, e 300 mg / kg / die di gestazione dal 6 al 18 durante il periodo di organogenesi e ha permesso di fornire, cucciolate abortiti sono stati osservati a 150 mg / kg / die (10 volte la MRHD, sulla base del corpo confronti superficie: mg / m 2). Non risultanze sviluppo sono stati osservati a 15 mg / kg / giorno (a meno di 1 volte la MRHD, sulla base del corpo confronti Superficie; mg / m 2). In ratte gravide dato dosi dietetiche orali di 15, 75 e 300 mg / kg / die di gestazione giorno 15 attraverso giorno allattamento 21 (svezzamento), tossicità materna è stata osservata a meno di 1 volte la MRHD, basato sul confronto superficie corporea; mg / m 2. Le madri che allattano Il fenofibrato non deve essere usato nelle donne che allattano. Una decisione dovrebbe essere se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei pazienti pediatrici. Usa Geriatric L'acido fenofibrico è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni avverse al farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. esposizione acida fenofibrico non è influenzata dall'età. Dal momento che i pazienti anziani hanno una maggiore incidenza di insufficienza renale, scelta del dosaggio per gli anziani deve essere fatta sulla base della funzione renale [vedere Dosaggio e somministrazione (2.5) e Farmacologia Clinica (12.3)]. I pazienti anziani con funzione renale normale dovrebbero richiedere alcuna modifica della dose. Prendere in considerazione il monitoraggio della funzione renale nei pazienti anziani che assumono Antara. Insufficienza renale Il fenofibrato deve essere evitato in pazienti con grave insufficienza renale [vedi Controindicazioni (4)]. sovradosaggio Meccanismo di azione farmacocinetica Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi clinici &pugnale; Come Fornito / stoccaggio e manipolazione