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Decadron (Dexalin) Decadron è usato per il trattamento di alcune condizioni associate a ridotta funzione delle ghiandole surrenali. Viene anche usato per il trattamento di una grave infiammazione a causa di alcune condizioni, tra cui l'asma grave, allergie gravi, l'artrite reumatoide, la colite ulcerosa, alcune malattie del sangue, il lupus, la sclerosi multipla, e alcune malattie degli occhi e della pelle. Decadron è un corticosteroide. Funziona diminuendo o impedendo tessuti da rispondere alle infiammazioni. Inoltre, modifica la risposta del corpo ad alcuni stimolazione immunitaria. Utilizzare Decadron come indicato dal vostro medico! Prendere Decadron per via orale con il cibo. Se si dimentica una dose di Decadron. prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Decadron. Conservare Decadron a temperatura ambiente, tra i 59 ei 86 gradi F (15 e 30 gradi C). Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Decadron fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Principio attivo: desametasone. NON utilizzare Decadron se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Decadron hai di infezioni fungine sistemiche sta assumendo mifepristone Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Decadron. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se sono previste per una vaccinazione con un vaccino a virus vivo (ad esempio, il vaiolo) se si dispone di un ipotiroidismo, problemi epatici o renali, diabete, o la colite ulcerosa se avete problemi di cuore, esofagite, gastrite, ostruzione stomaco o perforazione, o un ulcera se avete una storia di problemi mentali (ad esempio, depressione), glaucoma, cataratta, o altri problemi agli occhi se si dispone di una infezione da herpes in un occhio o qualsiasi altro tipo di infezione (batteriche, fungine o virali); avere o recentemente avuto la tubercolosi (TB) o sono risultati positivi per la tubercolosi, il morbillo o la varicella. Alcuni farmaci possono interagire con Decadron. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Barbiturici (ad esempio, fenobarbital), carbamazepina, idantoine (ad esempio, fenitoina), o rifampicina perché può diminuire l'efficacia Decadron s ' Claritromicina, antifungini azolici (ad esempio, ketoconazolo), contraccettivi steroidei (ad esempio, desogestrel), o troleandomicina perché a causa debolezza, confusione, dolori muscolari, dolori articolari, o basso di zucchero nel sangue, può verificarsi Metotressato o ritodrina perché il rischio dei loro effetti collaterali possono essere aumentate di Decadron Idantoine (ad esempio, fenitoina), mifepristone. o vaccini vivi perché la loro efficacia può essere diminuita da Decadron Anticoagulanti (ad esempio, warfarin) o aspirina perché le loro azioni e gli effetti collaterali possono essere aumentati o diminuiti di Decadron. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Decadron può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Decadron può ridurre la capacità del corpo di combattere le infezioni. Evitare il contatto con le persone che hanno il raffreddore o infezioni. Informi il medico se si notano segni di infezione come febbre, mal di gola, eruzioni cutanee, o brividi. Informi il medico o il dentista che si prende Decadron prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Decadron può causare un aumento della pressione sanguigna, il sale e la ritenzione idrica, e la perdita di potassio aumentato. Potrebbe essere necessario limitare l'uso di sale e prendere un supplemento di calcio. Decadron può causare la perdita di calcio e di promuovere lo sviluppo di osteoporosi. Prendere adeguato apporto di calcio e vitamina D. I pazienti diabetici - Decadron possono influenzare il livello di zucchero nel sangue. Controllare attentamente i livelli di zucchero nel sangue. Chiedete al vostro medico prima di modificare la dose di farmaco per il diabete. Si consiglia cautela quando si utilizza Decadron nei bambini; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti. I corticosteroidi possono influenzare il tasso di crescita nei bambini e adolescenti in alcuni casi. Possono avere bisogno di controlli regolari di crescita, mentre prendono Decadron. Gravidanza e allattamento: Non è noto se Decadron può causare danni al feto. Se rimani incinta, contatta il tuo dottore. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei Decadron durante la gravidanza. Decadron si trova nel latte materno. Non allattare durante il trattamento con Decadron. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Disturbi del sonno; sensazione di un moto vorticoso; aumento dell'appetito; aumento della sudorazione; indigestione; cambiamenti di umore; nervosismo. Consultare un medico subito se uno di questi gravi effetti collaterali: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); perdita di appetito; nero, sgabelli catramosi; cambiamenti nei periodi mestruali; convulsioni; depressione; diarrea; vertigini; esagerato senso di benessere; febbre; malessere generale del corpo; mal di testa; aumento della pressione all'interno dell'occhio; dolore articolare o muscolare; sbalzi d'umore; debolezza muscolare; cambiamenti di personalità; prolungato mal di gola, raffreddore o febbre; sbuffando del viso; nausea o vomito; gonfiore dei piedi o gambe; aumento di peso insolito; materiale che assomiglia a fondi di caffè vomito; debolezza; perdita di peso. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Dexilant Nome generico (S): dexlansoprazolo usi Dexlansoprazolo è usato per trattare alcuni problemi all'esofago (come il reflusso acido dello stomaco e). Funziona diminuendo la quantità di acido stomaco fa. Si allevia i sintomi come bruciore di stomaco. difficoltà di deglutizione, e tosse persistente. Questo farmaco aiuta a guarire danni da acido allo stomaco e all'esofago, aiuta a prevenire le ulcere, e può aiutare a prevenire il cancro dell'esofago. Dexlansoprazolo appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori della pompa protonica (PPI). Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Dexlansoprazolo può anche essere usato per trattare le ulcere dello stomaco. Come usare Dexilant Leggere la Guida Farmaco e il paziente opuscolo informativo, se disponibile dal vostro farmacista prima di prendere dexlansoprazolo e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Prendere questo farmaco per via orale, come indicato dal vostro medico, di solito una volta al giorno con o senza cibo. Se i sintomi di solito si verificano dopo un pasto, il medico può diretto a prendere la dose ogni giorno prima lo stesso pasto per i migliori risultati. Dosaggio e durata del trattamento si basa sulla sua condizione medica e risposta al trattamento. Non frantumare o masticare le capsule. Ingoiare tutto questo farmaco. Se avete difficoltà a deglutire tutto questo farmaco, è possibile aprire la capsula e cospargere il contenuto su 1 cucchiaio (15 millilitri) di salsa di mele. Ingoiare tutta la miscela farmaco / cibo subito senza masticarlo. Non preparare la miscela prima del tempo per un uso successivo. Ciò potrebbe distruggere la droga. Se si stanno dando questo farmaco con un liquido di misurazione farmaco dispositivo / siringa, o attraverso un tubo nello stomaco (sondino nasogastrico o gastrico), chiedere al proprio medico per le istruzioni dettagliate su come mescolare correttamente e dare. Se necessario, gli antiacidi possono essere prese insieme con questo farmaco. Se si sta prendendo anche sucralfato, prendere dexlansoprazolo almeno 30 minuti prima di sucralfato. Utilizzare questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. Continuare a prendere questo farmaco per la durata prescritta di trattamento anche se si sente meglio. Informi il medico se il tuo condizione persiste o peggiora. Effetti collaterali può verificarsi diarrea. Se questo effetto persiste o peggiora, il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: (., Come insolitamente veloce / lento / battito cardiaco irregolare spasmi muscolari persistenti attacchi epilettici.) Sintomi di un livello nel sangue di magnesio basso. Questo farmaco può raramente provocare una grave condizione intestinale (diarrea da Clostridium difficile - associated) a causa di un tipo di batteri. Non utilizzare prodotti anti-diarrea o analgesici narcotici se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi perché questi prodotti possono renderli peggio. Informi il medico se si sviluppano: diarrea persistente, dolore addominale o mal di stomaco / crampi, febbre, il sangue / muco nelle feci. Raramente, gli inibitori della pompa protonica (come dexlansoprazolo) hanno causato B-12 carenza di vitamina. Il rischio aumenta se sono presi ogni giorno per un lungo periodo di tempo (3 anni o più). Informi il medico se si sviluppano sintomi di B-12 carenza di vitamina (come debolezza insolite. Mal di lingua. O intorpidimento / formicolio alle mani / piedi). Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri. problema respiratorio. problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina). Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere dexlansoprazolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o farmaci simili (come lansoprazolo omeprazolo.); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: malattia del fegato. Alcuni sintomi possono effettivamente essere segni di una condizione più grave. Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di: bruciore di stomaco con / / vertigini, petto / mascella / dolore vertigini sudorazione braccio / spalla (in particolare con la mancanza di respiro, sudorazione insolita), perdita di peso inspiegabile. Gli inibitori della pompa protonica (ad esempio dexlansoprazolo) possono aumentare il rischio di fratture ossee. in particolare con l'utilizzo più lungo, dosi più elevate, e negli adulti più anziani. Parlate con il vostro medico o il farmacista sui modi per prevenire la perdita di massa ossea / frattura, come ad esempio prendendo il calcio (come citrato di calcio) e supplementi di vitamina D. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Durante la gravidanza. questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Tuttavia, farmaci simili passano nel latte materno. Gli effetti su un lattante non sono noti. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Vedere anche l'utilizzo di sezione. Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Un prodotto che possono interagire con questo farmaco è: metotrexato (in particolare il trattamento ad alte dosi). Alcuni prodotti necessitano acido dello stomaco in modo che il corpo può assorbire correttamente. Dexlansoprazolo diminuisce l'acidità di stomaco, quindi potrebbe cambiare quanto bene questi prodotti funzionano. Alcuni prodotti interessati includono ampicillina, atazanavir, erlotinib, nelfinavir, pazopanib, rilpivirina, alcuni antimicotici azolici (itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo), tra gli altri. Dexlansoprazolo è molto simile a lansoprazolo. Non utilizzare farmaci contenenti lansoprazolo durante l'utilizzo dexlansoprazolo. Questo farmaco può interferire con alcuni test di laboratorio, causando risultati falsi. Assicurarsi che il personale di laboratorio e tutti i medici sanno di utilizzare questo farmaco. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Se il medico indica l'utilizzo di questo farmaco regolarmente per un test medici molto tempo, di laboratorio e (come ad esempio un esame del sangue magnesio, vitamina B-12 livelli) può essere eseguita periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Tenere tutti gli appuntamenti mediche e di laboratorio regolari. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Selezionata da dati inclusi con il permesso e protetti da copyright da First Databank, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati in licenza e non è destinato alla distribuzione, si aspettano che possa essere autorizzata dalle termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di un particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Top Picks ADHD droga Effetti collaterali Overdose di droga Stai per uscire da questo sito ed inserire un sito web gestito da una terza parte indipendente. I collegamenti a siti web di terze parti contenute in questo sito sono forniti esclusivamente per vostra comodità. Takeda non controlla il contenuto presente su qualsiasi sito web di terze parti collegati da questo sito. Le vostre attività su tali siti saranno regolate dalle politiche e le pratiche di detti terzi. Si prega di selezionare "Continue" se si desidera essere prese a questo sito web di terze parti. Granello 1 inizia il rilascio della medicina in meno di un'ora di prendere DEXILANT. Granello 2 fornisce una seconda release della medicina circa 4-5 ore più tardi. Ulteriori informazioni su DEXILANT Scoprite il bruciore di stomaco e reflusso gastroesofageo Risparmi i soldi su DEXILANT Importanti informazioni sulla sicurezza DEXILANT non può essere giusto per tutti. Non prendere DEXILANT se si è allergici a DEXILANT o uno qualsiasi dei suoi ingredienti o prendere un medicinale che contiene rilpivirina. Sono state segnalate reazioni allergiche gravi. Informi il medico se si ottiene uno dei seguenti sintomi con DEXILANT: eruzioni cutanee, gonfiore del viso, costrizione alla gola, o difficoltà di respirazione. sollievo dei sintomi non esclude altre condizioni di stomaco gravi. Parli con il medico circa la possibilità di vitamina B-12 deficit, se sei stato su DEXILANT per un lungo periodo di tempo (più di 3 anni). DEXILANT può aumentare il rischio di diarrea grave. Chiamate il vostro medico se si dispone di feci acquose, mal di stomaco e febbre che non va via. Le persone che stanno assumendo dosi multiple giornaliere di inibitore della pompa protonica (PPI) farmaci per un lungo periodo di tempo (un anno o più) possono avere un aumentato rischio di fratture dell'anca, del polso, o della colonna vertebrale. Bassi livelli di magnesio possono accadere in alcune persone che prendono un farmaco PPI. Gli effetti indesiderati più comuni di DEXILANT sono stati diarrea (4,8%), mal di stomaco (4,0%), nausea (2,9%), raffreddore comune (1,9%), vomito (1,6%), e il gas (1,6%). DEXILANT e altri farmaci possono influenzare a vicenda. Informi il medico di tutti i farmaci che si prendono, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. Informi il medico se sta assumendo Metotrexato, rilpivirina, atazanavir, nelfinavir, saquinavir, digossina, prodotti contenenti ferro, erlotinib, dasatinib, nilotinib, micofenolato mofetile. ketoconazolo / itraconazolo. tacrolimus, Wort o rifampicina di San Giovanni. Se sta assumendo DEXILANT con warfarin, potrebbe essere necessario essere monitorati perché potrebbero verificarsi gravi rischi. Usi di DEXILANT (dexlansoprazolo) 30 mg e 60 mg capsule a rilascio ritardato bruciore di stomaco persistente due o più giorni alla settimana, nonostante i cambiamenti di trattamento e di dieta, potrebbe essere malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), nota anche come malattia da reflusso acido (ARD). capsule prescrizione DEXILANT sono utilizzati negli adulti per 4 settimane per curare il bruciore di stomaco relative a GERD, fino a 8 settimane per guarire danni da acido legati al rivestimento dell'esofago (chiamato esofagite erosiva o EE), e per un massimo di 6 mesi per continuare la guarigione di EE e il sollievo di bruciore di stomaco. La maggior parte dei danni (erosioni) guarisce in 4-8 settimane. I risultati individuali possono variare. Parlate con il vostro medico o un operatore sanitario. Si prega di consultare informazioni prescrittive. compresi Medication Guide per DEXILANT. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Altri link Dexilant La guarigione di esofagite erosiva Dexilant capsule a rilascio ritardato (capsule Dexilant) sono indicati nei pazienti di 12 anni di età e anziani per la guarigione di tutti i gradi di esofagite erosiva (EE) per un massimo di otto settimane. Manutenzione di guarito erosivi Esofagite e il soccorso di bruciore di stomaco capsule Dexilant e Dexilant Solutab a rilascio ritardato per via orale disintegrazione compresse (Dexilant Solutab) sono indicati nei pazienti di 12 anni di età e anziani a mantenere la guarigione di EE e il sollievo di bruciore di stomaco per un massimo di sei mesi negli adulti e 16 settimane in pazienti da 12 a 17 anni di età. Il trattamento sintomatico della non-erosiva malattia da reflusso gastroesofageo capsule Dexilant e Dexilant Solutab sono indicati nei pazienti di 12 anni di età e anziani per il trattamento della pirosi associata alla malattia sintomatica non-erosiva da reflusso gastroesofageo (GERD) per quattro settimane. Dexilant Dosaggio e somministrazione Dosaggio raccomandato in pazienti di 12 anni di età e anziani Due 30 mg Dexilant Solutab non sono intercambiabili con una capsula da 60 mg Dexilant [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Tabella 1. consigliato Dexilant Capsule posologia da Indicazione in pazienti di 12 anni di età e anziani Dosaggio di regolazione nei pazienti con insufficienza epatica per la guarigione di EE Per i pazienti con insufficienza epatica moderata (Child-Pugh classe B), la dose raccomandata è di 30 mg Dexilant capsula o Dexilant Solutab volta al giorno per un massimo di 8 settimane. L'utilizzo di una capsula Dexilant o Dexilant Solutab non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica grave (Child-Pugh C) [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.6)]. Importante Information Administration &Toro; Dosi dimenticate: se si salta una dose, amministrare il più presto possibile. Tuttavia, se la dose successiva è dovuto, non prendere la dose dimenticata e prendere la dose successiva in tempo. Non assumere due dosi in una sola volta per compensare la dose dimenticata. &Toro; Prendere senza riguardo al cibo. &Toro; Ingoiare intere; non masticare. &Toro; Per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le capsule, le capsule Dexilant possono essere aperti e gestiti con salsa di mele come segue: 1. Mettere un cucchiaio di succo di mela in un contenitore pulito. 2. Aprire capsula. 3. Cospargere granuli intatte su salsa di mele. 4. mele Rondine e granuli immediatamente. Non masticare granuli. Non salvare il succo di mela e granuli per un uso successivo. &Toro; In alternativa, la capsula può essere somministrato con l'acqua tramite siringa per uso orale o sondino nasogastrico (NG). Administration con acqua in una siringa orale 1. Aprire la capsula e svuotare i granuli in un contenitore pulito con 20 mL di acqua. 2. Aspirare l'intero contenuto in una siringa. 3. Agitare delicatamente la siringa in modo da mantenere granuli da stabilirsi. 4. Somministrare immediatamente il composto nella bocca. Non salvare la miscela di acqua e granuli per un uso successivo. 5. Riempire la siringa con 10 ml di acqua, agitare delicatamente e amministrare. 6. Riempire la siringa ancora una volta con 10 ml di acqua, agitare delicatamente e amministrare. Amministrazione con acqua attraverso un tubo NG (& ge; 16 francese) 1. Aprire la capsula e svuotare i granuli in un contenitore pulito con 20 ml di acqua. 2. Aspirare l'intero contenuto in una siringa catetere punta. 3. turbinio siringa punta del catetere delicatamente per mantenere i granuli di sedimentazione, e subito iniettare la miscela attraverso il tubo NG nello stomaco. Non salvare la miscela di acqua e granuli per un uso successivo. 4. Riempire la siringa catetere-tip con 10 ml di acqua, agitare delicatamente, e lavare il tubo. 5. Riempire la siringa catetere punta ancora una volta con 10 ml di acqua, agitare delicatamente e amministrare. Dexilant Solutab &Toro; Prendere almeno 30 minuti prima di un pasto. &Toro; Non rompere o tagliare. &Toro; Mettere la compressa sulla lingua, permettono di disintegrare, e ingoiare i microgranuli senza acqua. Non masticare i microgranuli. &Toro; Può anche essere ingerite intere con acqua. &Toro; Evitare l'uso di alcool durante l'assunzione di Dexilant Solutab [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. &Toro; In alternativa, la compressa può essere somministrato con l'acqua tramite siringa per uso orale o tubo NG come segue: Amministrazione con acqua in una siringa orale 1. Posizionare una compressa in una siringa orale e redige 20 ml di acqua. 2. Agitare delicatamente per consentire un rapido dispersione. 3. Dopo la compressa ha disperso, gestire il contenuto immediatamente in bocca. Non salvare la miscela di acqua e microgranuli per un uso successivo. 4. Riempire la siringa con circa 10 ml di acqua, agitare delicatamente e amministrare qualsiasi contenuto rimanenti. 5. Riempire la siringa di nuovo con circa 10 ml di acqua, agitare delicatamente e amministrare qualsiasi contenuto rimanenti. Amministrazione con acqua attraverso un tubo NG (& GE; 8 francese) 1. Mettere una compressa in una siringa catetere punta e redige 20 ml di acqua. 2. Agitare delicatamente per consentire un rapido dispersione. 3. Dopo la compressa ha disperso, agitare la siringa punta del catetere delicatamente per mantenere i microgranuli di sedimentazione, e subito iniettare la miscela attraverso il tubo NG nello stomaco. Non salvare la miscela di acqua e microgranuli per un uso successivo. 4. Riempire la siringa catetere punta con circa 10 ml di acqua, agitare delicatamente e lavare il tubo. 5. Riempire la siringa catetere punta ancora una volta con 10 ml di acqua, agitare delicatamente e amministrare. Forme di dosaggio e punti di forza Dexilant capsule a rilascio ritardato &Toro; 30 mg: la forza è una capsula opaca, blu e grigio con impresso TAP e "30". &Toro; 60 mg: la forza è un opaco, capsula blu con impresso TAP e "60". Dexilant Solutab a rilascio ritardato via orale di disgregazione compresse &Toro; 30 mg: la forza è un bianco a bianco-giallastro, rotondo, compressa contenente arancione a macchie marrone scuro, con "D30" impresso su un lato. Controindicazioni &Toro; Dexilant è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi componente della formulazione [vedere Descrizione (11)]. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi [vedere le reazioni avverse (6.1. 6.2)]. Nefrite interstiziale acuta (AIN) è stata riportata con altri inibitori della pompa protonica (PPI), tra cui il lansoprazolo di cui dexlansoprazolo è la R-enantiomero. &Toro; PPI, tra cui Dexilant, sono controindicati con prodotti di rilpivirina contenenti [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. Avvertenze e precauzioni Presenza di gastrico malignità risposta sintomatica con Dexilant non esclude la presenza di malignità gastrica. Nefrite interstiziale acuta Acuta nefrite interstiziale è stata osservata in pazienti trattati con inibitori della pompa protonica, tra cui il lansoprazolo. Acuta nefrite interstiziale può verificarsi in qualsiasi momento durante la terapia PPI ed è generalmente attribuita a una reazione di ipersensibilità idiopatica. Interrompere Dexilant se nefrite interstiziale acuta si sviluppa [vedi Controindicazioni (4)]. Cianocobalamina (vitamina B-12) Deficit Il trattamento giornaliero con tutti i farmaci acido-soppressori per un lungo periodo di tempo (ad esempio, più di tre anni) può portare a malassorbimento di cianocobalamina (vitamina B-12) causata da ipo o acloridria. Rare segnalazioni di carenza di cianocobalamina che si verificano con la terapia acido-soppressori sono stati riportati in letteratura. Questa diagnosi deve essere presa in considerazione in presenza di sintomi clinici compatibili con una carenza di cianocobalamina nei pazienti trattati con Dexilant. Clostridium difficile diarrea associata studi osservazionali pubblicati suggeriscono che la terapia con PPI come Dexilant può essere associato ad un aumentato rischio di diarrea associata a Clostridium difficile, specialmente nei pazienti ospedalizzati. Questa diagnosi dovrebbe essere considerato per la diarrea che non migliora [vedere le reazioni avverse (6.2)]. I pazienti devono utilizzare la dose più bassa e la durata più breve della terapia con PPI appropriata alla condizione da trattare. Frattura dell'osso Diversi studi osservazionali pubblicati suggeriscono che la terapia con PPI può essere associata ad un aumentato rischio di fratture correlate all'osteoporosi dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Il rischio di frattura è stata aumentata nei pazienti che hanno ricevuto alte dosi, definito come più dosi giornaliere, e la terapia con PPI a lungo termine (un anno o più). I pazienti devono utilizzare la dose più bassa e la durata più breve della terapia con PPI opportuno da trattare le condizioni. I pazienti a rischio di fratture correlate all'osteoporosi dovrebbero essere gestiti secondo le linee guida di trattamento stabiliti [vedere Dosaggio e Amministrazione (2). Reazioni avverse (6.2)]. ipomagnesiemia Ipomagnesiemia, sintomatica e asintomatica, è stata riportata raramente in pazienti trattati con inibitori della pompa protonica per almeno tre mesi, nella maggior parte dei casi dopo un anno di terapia. Eventi avversi gravi sono tetano, aritmie, e convulsioni. Nella maggior parte dei pazienti, il trattamento di ipomagnesiemia necessaria la sostituzione di magnesio e la sospensione del PPI. Per i pazienti prevista per il trattamento prolungato o che prendono PPI con i farmaci come la digossina o farmaci che possono causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici), gli operatori sanitari possono prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento PPI e periodicamente [vedere le reazioni avverse (6.2 )]. Interazioni con Indagini per tumori neuroendocrini Siero cromogranina A (CgA) aumentano secondarie a diminuzioni indotte da farmaci in acidità gastrica. L'aumento del livello di CgA può causare risultati falsi positivi nei indagini diagnostiche per i tumori neuroendocrini. Gli operatori sanitari devono interrompere temporaneamente il trattamento dexlansoprazolo almeno 14 giorni prima di valutare i livelli di CgA e prendere in considerazione di ripetere il test se i livelli iniziali di CgA sono elevati. I test effettuati in serie (ad esempio per il monitoraggio), lo stesso laboratorio commerciale dovrebbe essere utilizzato per il test, come valori di riferimento tra i test possono variare [vedere Interazioni con altri farmaci (7). Farmacologia Clinica (12.2)]. Interazione con Metotrexato La letteratura suggerisce che l'uso concomitante di PPI con metotressato (soprattutto ad alte dosi) può elevare e prolungare i livelli sierici di metotrexato e / o dei suoi metaboliti, che possano portare a tossicità metotressato. In amministrazione metotressato ad alto dosaggio, la revoca temporanea del PPI può essere considerato in alcuni pazienti [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. Reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse gravi sono descritti di seguito e in altre parti di etichettatura: Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. La sicurezza di Dexilant capsule è stata valutata in 4548 pazienti adulti in studi clinici controllati e monobraccio clinici, inclusi 863 pazienti trattati per almeno sei mesi e 203 pazienti trattati per un anno. I pazienti avevano un'età compresa tra i 18 ei 90 anni (età media 48 anni), con il 54% di sesso femminile, 85% caucasici, 8% Nero, 4% asiatici, e il 3% altre razze. Sei studi clinici randomizzati e controllati sono stati condotti per il trattamento di EE, manutenzione di guarita EE e GERD sintomatica, che ha incluso 896 pazienti trattati con placebo, 455 pazienti in Dexilant 30 mg capsule, 2218 pazienti in capsule Dexilant 60 mg e 1363 pazienti trattati con lansoprazolo 30 mg una volta al giorno. Reazioni avverse comuni Le reazioni avverse più comuni (& GE; 2%) che si sono verificati ad una maggiore incidenza per capsule Dexilant rispetto al placebo negli studi controllati sono presentati nella tabella 3. Tabella 3. Reazioni avverse comuni in studi controllati in adulti Reazioni avverse hanno comportato la sospensione In studi clinici controllati, la reazione avversa più comune che porta alla sospensione dalle capsule Dexilant è stata la diarrea (0,7%). Reazioni avverse meno comuni Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati in studi controllati con un'incidenza inferiore al 2% sono elencate di seguito per sistema corporeo: Del sangue e del sistema linfatico: anemia, linfoadenopatia Patologie cardiache: angina, aritmie, bradicardia, dolore toracico, edema, infarto miocardico, palpitazioni, tachicardia Uditivo e vestibolare: dolore alle orecchie, tinnito, vertigini Patologie endocrine: gozzo Patologie dell'occhio: irritazione degli occhi, degli occhi gonfiore Disturbi gastrointestinali: disagio addominale, la tenerezza addominale, feci anormali, disagio anale, esofago di Barrett, bezoar, rumori intestinali odori anomali, respiro, colite microscopica, polipi del colon, costipazione, secchezza delle fauci, duodenite, dispepsia, disfagia, enterite, eruttazione, esofagite, polipo, gastrite, gastroenterite, disturbi gastrointestinali, disturbi ipermotilità gastrointestinali, malattia da reflusso gastroesofageo, ulcera gastrointestinale gastrica e perforazione, ematemesi, ematochezia, emorroidi, compromissione dello svuotamento gastrico, la sindrome dell'intestino irritabile, feci muco, vesciche mucosa orale, defecazione dolorosa, proctite, parestesia orale, emorragia rettale, conati di vomito Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede reazioni avverse, astenia, dolore al torace, brividi, sensazione di malessere, infiammazione, infiammazione delle mucose, noduli, dolore, piressia Patologie epatobiliari: coliche biliari, colelitiasi, epatomegalia Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità Infezioni e infestazioni: infezioni da Candida, l'influenza, rinofaringite, herpes, faringiti, sinusiti, infezioni virali orale, infezioni vulvo-vaginale Lesioni, avvelenamento e complicazioni da procedura: Cadute, fratture, distorsioni articolari, sovradosaggio, dolore procedurale, la solarizzazione Le indagini di laboratorio: ALP aumento, aumento di ALT, AST, aumento della bilirubina diminuito / aumentato, creatinina ematica, aumento della gastrina nel sangue aumenta, di glucosio nel sangue aumenta, potassio nel sangue aumenta, test di funzionalità epatica, riduzione della conta piastrinica, proteine ​​totali è aumentata, aumento di peso Del metabolismo e della nutrizione: alterazioni dell'appetito, ipercalcemia, ipopotassiemia Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia, artrite, crampi muscolari, dolore muscoloscheletrico, mialgia Patologie del sistema nervoso: alterazione del gusto, convulsioni, vertigini, mal di testa, emicrania, disturbi della memoria, parestesia, iperattività psicomotoria, tremori, nevralgia del trigemino Disturbi psichiatrici: sogni anomali, ansia, depressione, insonnia, alterazioni della libido Patologie renali e urinarie: disuria, urgenza della minzione Sistema riproduttivo e della mammella: dismenorrea, dispareunia, menorragia, disturbi mestruali Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: aspirazione, asma, bronchite, tosse, dispnea, singhiozzo, iperventilazione, congestione delle vie respiratorie, mal di gola Della cute e del tessuto sottocutaneo: acne, dermatite, eritema, prurito, rash, lesione cutanea, orticaria Patologie vascolari: trombosi venosa profonda, vampate di calore, ipertensione Ulteriori reazioni avverse che sono state riportate in uno studio a braccio singolo a lungo termine e sono stati considerati correlati al Dexilant dal medico curante inclusi: anafilassi, allucinazioni uditive, linfoma a cellule B, borsite, obesità centrale, colecistite acuta, disidratazione, diabete mellito, disfonia, epistassi, follicolite, gotta, herpes zoster, iperlipidemia, l'ipotiroidismo, un aumento dei neutrofili, MCHC diminuzione, neutropenia, tenesmo rettale, la sindrome delle gambe senza riposo, sonnolenza, tonsillite. La sicurezza di capsule Dexilant è stata valutata in studi clinici controllati e singolo braccio tra cui 166 pazienti pediatrici, 12 e 17 anni di età per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo non erosiva sintomatica, la guarigione di EE, manutenzione di guarita EE e il sollievo di bruciore di stomaco [vedere Studi clinici (14.4)]. Il profilo delle reazioni avverse era simile a quella degli adulti. Le reazioni avverse più comuni che si sono verificati in & ge; 5% dei pazienti era mal di testa, dolori addominali, diarrea, nasofaringite e dolore orofaringeo. Altre reazioni avverse Vedere le informazioni prescrittive complete per lansoprazolo per altre reazioni avverse non osservate con Dexilant. L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante la post-approvazione di Dexilant. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Del sangue e del sistema linfatico: anemia emolitica autoimmune, porpora trombocitopenica idiopatica Uditivo e vestibolare: sordità Patologie dell'occhio: visione offuscata Disturbi gastrointestinali: edema orale, pancreatite Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede edema facciale Alterazioni del sistema epatobiliare: epatite farmaco-indotta Disturbi del sistema immunitario: shock anafilattico (che richiede un intervento di emergenza), dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (alcuni fatali) Infezioni e infestazioni: Clostridium difficile diarrea associata Del metabolismo e della nutrizione: ipomagnesiemia, iponatremia Muscoloscheletrico Disturbi del sistema: fratture ossee Patologie del sistema nervoso: accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio Patologie renali e urinarie: insufficienza renale acuta Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: edema faringeo, senso di costrizione alla gola Della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo generalizzato, vasculite leucocitoclastica Interazioni farmacologiche Tabelle 4 e 5 comprendono farmaci con clinicamente importanti interazioni farmacologiche e l'interazione con diagnostica quando somministrato in concomitanza con Dexilant e le istruzioni per prevenire o la loro gestione. Consultare l'etichettatura dei farmaci in concomitanza utilizzati per ottenere ulteriori informazioni su interazioni con inibitori della pompa protonica. Tabella 4: interazioni clinicamente rilevanti che influenzano farmaci somministrati con Dexilant e interazioni con diagnostica L'effetto di PPI su farmaci antiretrovirali è variabile. L'importanza clinica ed i meccanismi che stanno dietro queste interazioni non sono sempre noti. &Toro; Diminuzione esposizione di alcuni farmaci antiretrovirali (ad esempio rilpivirina, atazanavir e nelfinavir) se utilizzato in concomitanza con dexlansoprazolo può ridurre effetto antivirale e promuovere lo sviluppo di resistenza al farmaco. &Toro; Maggiore esposizione di altri farmaci antiretrovirali (ad esempio saquinavir) se utilizzato in concomitanza con dexlansoprazolo può aumentare la tossicità dei farmaci antiretrovirali. &Toro; Ci sono altri farmaci antiretrovirali che non danno luogo a interazioni clinicamente rilevanti con dexlansoprazolo. Rilpivirina contenenti prodotti. L'uso concomitante con Dexilant è controindicato [vedi Controindicazioni (4)]. Vedere informazioni di prescrizione. Atazanavi R: Vedere informazioni prescrittive per atazanavir per il dosaggio di informazioni. Nelfinavir. Evitare l'uso concomitante con Dexilant. Vedere informazioni di prescrizione per nelfinavir. Saquinavir. Vedere le informazioni sulla prescrizione di saquinavir e monitor per potenziali tossicità di saquinavir. Altri antiretrovirali. Vedere informazioni di prescrizione. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Non ci sono studi con uso dexlansoprazolo nelle donne in gravidanza per informare il rischio di droga associata. In studi sulla riproduzione animale, nessun effetto sullo sviluppo embrio-fetale sono stati osservati con la somministrazione di dexlansoprazolo orale conigli durante l'organogenesi a dosaggi fino a 9 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD) (sulla base di superficie corporea), o con la somministrazione di orale lansoprazolo a ratti e conigli durante l'organogenesi a dosi fino a 40 e 16 volte la MRHD (sulla base di superficie corporea), rispettivamente [vedi dati]. Il rischio di fondo stimato di difetti maggiori alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata è sconosciuta. Nella popolazione generale degli Stati Uniti, il rischio stimato di sfondo principali difetti di nascita e di aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è di 2-4% e 15-20%, rispettivamente. Uno studio sullo sviluppo embrio-fetale condotti nei conigli a dexlansoprazolo orale dosi fino a 30 mg / kg / die (circa 9 volte la dose dexlansoprazolo umana massima raccomandata [60 mg / die] sulla base di superficie corporea) durante l'organogenesi non ha mostrato effetti sui feti a causa di dexlansoprazolo. Inoltre, gli studi sullo sviluppo embrio-fetale condotti su ratti con lansoprazolo per via orale a dosi fino a 150 mg / kg / die (40 volte la dose di lansoprazolo umana raccomandata sulla base di superficie corporea) durante l'organogenesi e nei conigli con lansoprazolo per via orale a dosi fino a 30 mg / kg / die (16 volte la dose raccomandata di lansoprazolo umana sulla base di superficie corporea) durante l'organogenesi ha rivelato nessun effetto sui feti a causa di lansoprazolo. lattazione Non ci sono informazioni per quanto riguarda la presenza di dexlansoprazolo nel latte materno, gli effetti sul bambino allattato al seno, o gli effetti sulla produzione di latte. Tuttavia, lansoprazolo ed i suoi metaboliti sono presenti nel latte di ratto [vedi Dati]. I benefici per la salute di sviluppo e di allattamento al seno dovrebbero essere considerate insieme con necessità clinica della madre per Dexilant e gli eventuali effetti negativi sul bambino allattato al seno da Dexilant o dalla condizione materna sottostante. Quando [14C] lansoprazolo è stato somministrato per via orale a 2 mg / kg di ratti durante l'allattamento 14 giorni dopo il parto, il latte raccolto a 0,5, 2 e 6 ore dopo la dose di lansoprazolo contenuta da 2 a 6 volte più alte concentrazioni di radioattività rispetto al plasma. Quasi tutta la radioattività è stata determinata essere da metaboliti lansoprazolo. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di Dexilant capsule sono state stabilite nei pazienti pediatrici 12 ai 17 anni di età per la guarigione di tutti i gradi di EE. La sicurezza e l'efficacia di capsule Dexilant e Dexilant Solutab sono state stabilite nei pazienti pediatrici 12 ai 17 anni di età per il mantenimento della EE guarito e sollievo di bruciore di stomaco, e il trattamento della pirosi associata GERD non erosiva sintomatica. L'utilizzo di Dexilant in questa fascia di età è supportato da evidenze da studi adeguati e ben controllati su Dexilant capsule in adulti con dati di sicurezza, efficacia e farmacocinetica supplementari in pazienti pediatrici 12 ai 17 anni di età [vedere Dosaggio e somministrazione (2.1), avverse Le reazioni (6.1), farmacologia clinica (12.3), e gli studi clinici (14.1, 14.2, 14.3, e 14.4)]. Il profilo delle reazioni avverse nei pazienti dai 12 ai 17 anni di età era simile agli adulti. La sicurezza e l'efficacia di Dexilant non sono state stabilite nei pazienti pediatrici con meno di 12 anni di età. L'uso di Dexilant non è raccomandato per GERD non erosiva sintomatica in pazienti pediatrici con meno di 1 anno di età, perché gli studi in questa classe di farmaci non hanno dimostrato l'efficacia. Usa Geriatric Del numero totale di pazienti (n = 4548) in studi clinici di Dexilant, l'11% dei pazienti era di 65 anni e più, mentre il 2% era di 75 anni e oltre. Non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia tra questi pazienti ei pazienti più giovani e altre pratiche cliniche riferito non ha individuato differenze significative nelle risposte tra pazienti geriatrici e più giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa [vedere Farmacologia Clinica (12.3 )]. Insufficienza epatica Nessun aggiustamento del dosaggio per capsule Dexilant o Dexilant Solutab è necessario per i pazienti con insufficienza epatica lieve (Child-Pugh classe A). In uno studio su pazienti adulti con insufficienza epatica moderata (Child-Pugh B) che hanno ricevuto una singola di 60 mg capsule Dexilant, c'è stato un significativo aumento dell'esposizione sistemica di dexlansoprazolo rispetto ai soggetti sani con funzionalità epatica normale [vedere Farmacologia Clinica (12.3 )]. Pertanto, per i pazienti con insufficienza epatica moderata (Child-Pugh Classe B), si raccomanda la riduzione del dosaggio per la guarigione di EE [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2)]. Non sono stati condotti studi in pazienti con insufficienza epatica grave (Child-Pugh C); l'utilizzo di capsule Dexilant o Dexilant Solutab non è raccomandato per questi pazienti [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2)]. sovradosaggio Non ci sono state segnalazioni di notevole sovradosaggio di Dexilant. Dosi multiple di Dexilant 120 mg e di una singola dose di 300 mg Dexilant non hanno comportato la morte o altri gravi eventi avversi. Tuttavia, gli eventi avversi gravi di ipertensione sono stati riportati in associazione con dosi due volte al giorno di Dexilant 60 mg. Non gravi reazioni avverse osservate con dosi due volte al giorno di Dexilant 60 mg includono vampate di calore, contusioni, dolore orofaringeo, e perdita di peso. Dexlansoprazolo non ci si aspetta di essere rimosso dalla circolazione mediante emodialisi. In caso di esposizione eccessiva, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. In caso di esposizione eccessiva, chiamare il centro antiveleni a 1-800-222-1222 per informazioni aggiornate sulla gestione di avvelenamento o sovraesposizione. Dexilant Descrizione Il principio attivo di Dexilant (dexlansoprazolo) capsule a rilascio ritardato e Dexilant Solutab (dexlansoprazolo) a rilascio ritardato per via orale disintegrazione compresse, un inibitore della pompa protonica, è (+) - 2 - [(R) - sulfinil] - 1H - benzimidazole, un composto che inibisce la secrezione di acido gastrico. Dexlansoprazolo è l'enantiomero R di lansoprazolo (una miscela racemica della R - e - enantiomers S). La sua formula empirica è: C 16 H 14 F 3 N 3 O 2 S, con un peso molecolare di 369,36. Dexlansoprazolo ha la seguente struttura chimica: Dexlansoprazolo è un bianco di polvere cristallina bianca quasi che si fonde con decomposizione a 140 & deg; C. Dexlansoprazolo è facilmente solubile in dimetilformammide, metanolo, diclorometano, etanolo e acetato di etile; e solubili in acetonitrile; leggermente solubile in etere; e molto poco solubile in acqua; e praticamente insolubile in esano. Dexlansoprazolo è stabile quando esposto alla luce. Dexlansoprazolo è più stabile in condizioni neutre o alcaline che condizioni acide. Dexlansoprazolo viene fornito per la somministrazione orale come una formulazione a rilascio ritardato dual-in capsule e compresse per via orale disintegrando. Le capsule e compresse contengono dexlansoprazolo in una miscela di due tipi di granuli gastroresistenti con differenti profili di dissoluzione pH-dipendente [vedere Clinical Pharmacology (12.3)]. Dexilant capsule a rilascio ritardato sono disponibili in due dosaggi: 30 mg e 60 mg, per capsula. Ogni capsula contiene granuli a rivestimento enterico, comprensivi di dexlansoprazolo (principio attivo) e le seguenti ingredienti inattivi: sfere di zucchero, carbonato di magnesio, saccarosio, basso grado di sostituzione idrossipropilcellulosa, biossido di titanio, idrossipropilcellulosa, ipromellosa 2910, talco, copolimeri acido metacrilico, polietilene glicole 8000, trietil citrato, polisorbato 80, e biossido di silicio colloidale. I componenti della capsula includono i seguenti ingredienti inattivi: ipromellosa, carragenina e cloruro di potassio. Sulla base del colore della capsula conchiglia, blu contiene FD & amp; C blu n ° 2 lago di alluminio; grigio contiene ossido di ferro nero; ed entrambi contengono biossido di titanio. Dexilant Solutab a rilascio ritardato compresse per via orale disintegrazione sono disponibili in 30 mg. Ogni compressa contiene microgranuli a rivestimento enterico. La tavoletta è costituito da dexlansoprazolo (principio attivo) ei seguenti ingredienti inattivi: sfere lattosio monoidrato-cellulosa microcristallina, carbonato di magnesio, a bassa sostituzione idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, talco, biossido di titanio, mannitolo, copolimero dell'acido metacrilico, etil acrilato di metile copolimero metacrilato, polisorbato 80, gliceril monostearato, trietil citrato, acido citrico anidro, ossido ferrico, rosso; ossido ferrico, di colore giallo; polietilenglicole 8000, metilacrilato metilmetacrilato copolimero di acido metacrilico, cellulosa microcristallina, crospovidone, sucralosio, durarome fragola, e magnesio stearato. Dexilant - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione Dexlansoprazolo appartiene ad una classe di composti antisecretori, i benzimidazoli sostituiti, che sopprimono la secrezione acida gastrica attraverso l'inibizione specifica della (H +. K +) ATPasi alla superficie secretoria delle cellule parietali gastriche. Poiché questo enzima è considerato come la pompa dell'acido (-proton) all'interno della cellula parietale, dexlansoprazolo è stato caratterizzato come un inibitore della pompa protonica gastrica, in quanto blocca la fase finale della produzione di acido. farmacodinamica Gli effetti di Dexilant 60 capsule mg (n = 20) o lansoprazolo 30 mg (n = 23) una volta al giorno per cinque giorni sul pH intragastrico 24 ore sono state valutate in soggetti sani in uno studio crossover a dose multipla. I risultati sono riassunti nella Tabella 6. Tabella 6. Effetto sul 24 ore intragastrico pH al giorno 5 dopo la somministrazione di Dexilant o Lansoprazolo Dexilant 60 mg capsule Siero Effetti gastrina L'effetto di dexlansoprazolo sulle concentrazioni sieriche di gastrina è stato valutato in circa 3460 pazienti negli studi clinici fino a otto settimane e nei 1023 pazienti per un massimo di sei a 12 mesi. Le concentrazioni di gastrina medie digiuno è aumentato dal basale durante il trattamento con Dexilant 30 mg e 60 mg capsule. Nei pazienti trattati per più di sei mesi, i livelli medi di gastrina sierici aumentati durante circa i primi tre mesi di trattamento e sono stabili per il resto del trattamento. I livelli medi di gastrina nel siero tornati a livelli pre-trattamento entro un mese dalla sospensione del trattamento. L'aumento di gastrina provoca iperplasia cellule enterocromaffini-like e un aumento dei livelli sierici di CgA. L'aumento dei livelli di CgA possono causare risultati falsi positivi in ​​indagini diagnostiche per i tumori neuroendocrini [vedere avvertenze e precauzioni (5.7)]. Enterocromaffini-Like cellulari (ECL) Effetti Non ci sono state segnalazioni di iperplasia delle cellule ECL in campioni bioptici gastrici ottenuti da 653 pazienti trattati con 30 mg Dexilant, 60 mg o 90 mg capsule a rilascio ritardato per un massimo di 12 mesi. Durante esposizione in vita dei ratti dosate giornalmente fino a 150 mg / kg / giorno di lansoprazolo, contrassegnata ipergastrinemia stata osservata seguita da proliferazione cellulare ECL e formazione di tumori carcinoidi, soprattutto in ratti femmina [vedere non clinico Tossicologia (13.1)]. Alla dose cinque volte la dose massima raccomandata, dexlansoprazolo non prolungare l'intervallo QT in misura clinicamente rilevante. farmacocinetica La formulazione a rilascio ritardato duale di Dexilant capsule risultati in un profilo di concentrazione-tempo dexlansoprazolo plasma con due picchi distinti; il primo picco si verifica una a due ore dopo la somministrazione, seguito da un secondo picco entro quattro a cinque ore (vedere Figura 1). Dexlansoprazolo è eliminato con un'emivita di circa uno o due ore nei soggetti sani e nei pazienti con GERD sintomatica. Nessun accumulo di dexlansoprazolo si verifica dopo multiple dosi, una volta al giorno di Dexilant 30 mg o 60 mg capsule, anche se i valori t AUC media e la C max di dexlansoprazolo sono stati leggermente superiori (meno del 10%) il giorno 5 di al Day 1. Figura 1: plasmatica media dexlansoprazolo Concentrazione & ndash; Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi clinici &pugnale; &pugnale; &pugnale; Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Informazioni per il paziente Counseling &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; Medication Guide Ci possono essere nuove informazioni. Parlate con il vostro medico. &Toro; Diarrea. Chiamate il vostro medico se si dispone di feci acquose, mal di stomaco e febbre che non va via. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; incinta o sta pianificando una gravidanza. &Toro; in periodo di allattamento o prevedono di allattare. Mantenere una lista di loro per mostrare il medico e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; diarrea & bull; gas &Toro; mal di testa & bull; diarrea & bull; Altri effetti collaterali: respirazione difficoltosa Informi il medico se avete qualche effetto collaterale che si preoccupa o che non va via. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico o al farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. &Toro; I farmaci sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati nella guida di medicinali. Potrebbe essere pericoloso. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il medico. Istruzioni per l'uso &Toro; Revisione: luglio 2016